生物製劑廠中儀器設備之使用除遵照標準作業流程正確操作之外，還必須要執行儀器設備使用前的操作確效及性能確效及使用後之清潔保養確效。而儀器設備在使用過程中必須建立內控之品質系統，如此才能符合cGMP之精神。但在學校一般實驗室在對學生儀器教育訓練過程中往往只著重於儀器本身如何使用。本課程擬指導學生了解生物製劑製程及分析儀器之基本原理、使用方法、確效作業及建立品質系統，使學生於生物製劑製程及分析儀器的使用過程中能符合cGMP之規範，使學生畢業後進入生物製劑廠或其他有導入品質系統之研究室工作時不需再另行訓練，縮短學用差距。