本課程旨教導學生生物製劑檢驗與研究,課程內容介紹生物製劑檢驗之重要性、檢驗目標、及檢驗技術,包括疫苗製劑之封緘檢驗與研究、血液製劑之檢驗、抗生素製劑之檢驗與研究、與檢驗基準之研訂,並加強應用生物技術於藥物之開發及藥品研發動物試驗優良實驗室操作規範。課程亦介紹相關之調查研究及衛生安全評估、檢驗方法之研訂、標準品之標定及供應、產品安全評估、產品比較性檢驗以及相關法規。