本課程主要介紹醫療器材管理之相關法規，其中重點條文說明，醫療器材分類分級，以及進行醫療器材登記所需準備之文件、進行之試驗、流程，及必須注意之事項。除課程講解外，亦將規劃PBL教學方式讓學生以分組進行醫療器材登記實地申請書撰寫實作，提供思考公司設立與登記送件過程實務經驗，使學生對本課程更加熟悉。