| 課程大綱Course Description： |
| 生物製劑廠中儀器設備之使用除遵照標準作業流程正確操作之外，還必須要執行儀器設備使用前的操作確效及性能確效及使用後之清潔保養確效。而儀器設備在使用過程中必須建立內控之品質系統，如此才能符合cGMP之精神。但在學校一般實驗室在對學生儀器教育訓練過程中往往只著重於儀器本身如何使用。本課程擬指導學生了解生物製劑製程及分析儀器之基本原理、使用方法、確效作業及建立品質系統，使學生於生物製劑製程及分析儀器的使用過程中能符合cGMP之規範，使學生畢業後進入生物製劑廠或其他有導入品質系統之研究室工作時不需再另行訓練，縮短學用差距。 |
| English Outline： |
| Analytical and production equipment in biologics facilities must be operated according to standard procedures. In addition, assurance procedures need to be performed in advance of use and sanitation protocol must be followed after use. Quality control procedures ensure cGMP compliance. For equipment in academic laboratories, training usually focus on usage. This class broadens the training to cover the principles of operation of the equipment, usage, and quality assurance so that the entire process is cGMP compliant. This class allows student to be able to operate equipments in biologics facilities without further training. |
| 本科目教學目標Course Objectives： |
本所教學著重於動物傳染病疫苗研發的相關課程。以疫苗學、佐劑學及疫苗工程學為必修課程，輔以傳染病致病機轉與傳染病免疫機轉等基礎課程以及其它實用課程。
培育具備敬業態度、社會責任、與國際觀之動物疫苗科技產業專業優秀人才，增進獨立研究的能力,落實動物疫苗科技在產業上的研發與應用。 |
