開課班級Class：	授課教師Teacher：	學分數Credits：
碩動疫科技二A	宋維文,王祥宇	2

課程大綱Course Description：

本課程主要介紹醫療器材管理之相關法規，其中重點條文說明，醫療器材分類分級，以及進行醫療器材登記所需準備之文件、進行之試驗、流程，及必須注意之事項。除課程講解外，亦將規劃PBL教學方式讓學生以分組進行醫療器材登記實地申請書撰寫實作，提供思考公司設立與登記送件過程實務經驗，使學生對本課程更加熟悉。

English Outline：

This course introduces the laws and regulations on medical device management, including key provisions, classification and grading of medical devices, documents required for medical device registration, tests to be performed, procedures, and the points for attention. In addition to lecture, students will also be asked to write the application forms for medical device registration in groups as PBL teaching method. Let students consider the process of company establishment or document delivery. This will make students more familiar with the application process through pratical participation.

本科目教學目標Course Objectives：

教學型態Teaching Models：	成績考核方式Grading：
課堂教學+小組討論	平時成績General Performance：40% 期中考Midterm Exam：20% 期末考Final exam：% 其它 Other：期末報告 40%

參考書目Textbooks/References：

SDGs指標：

UCAN職業項目：

課程更新狀態：

課程匯入時間Import Time：2023-07-04 11:00:26

最後更新時間Last Modified：2023-07-06 11:23:11，更新人modified by：宋維文